海南藥品真研試點品種增至11個

近日，隨著磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入博鰲樂城藥品臨床真實世界數據應用試點，至此海南藥品真研試點品種增至11個。這是海南日報記者日前從海南省藥監局獲悉的。

據悉，此前已有4個創新藥品在海南利用真實世界數據作為臨床輔助評價證據加速產品注冊上市，為提速全球創新藥械產品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。

真實世界數據應用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索，也是我省醫療領域重大制度創新。5年來，真實世界研究試點工作進入常態化、規范化、長效化軌道，工作機制良好運轉，樂城真實世界研究工作進一步提速，為我國藥品審評審批制度改革提供了“海南智慧”。