食藥監(jiān)總局：非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡

????資料圖。朱柳融 攝??

　　據(jù)食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前提示關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)。該類藥品可引起血脂升高、體重增加，從而引發(fā)心腦血管疾病；或引起血糖升高或糖尿病，嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

　　據(jù)了解，非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽(yáng)性癥狀和陰性癥狀的治療。非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，此外還有一些嚴(yán)重不良反應(yīng)，如粒細(xì)胞缺乏癥、糖脂代謝異常，使用時(shí)不注意可能帶來(lái)嚴(yán)重后果。

　　據(jù)介紹，非典型抗精神病藥可引起白細(xì)胞減少，嚴(yán)重時(shí)可致粒細(xì)胞缺乏癥，使機(jī)體對(duì)病原體的防御能力降低，導(dǎo)致感染甚至危及生命。該類藥品還可引起血脂升高、體重增加，從而引發(fā)心腦血管疾病；或引起血糖升高或糖尿病，嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

　　在國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中，自2004年1月1日至2015年6月30日，非典型抗精神病藥引起的白細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的5.9%，引起的糖脂代謝異常的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的3.5%。

　　此外，國(guó)外研究表明，非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時(shí)，此類患者的死亡率升高。

　　根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

　　——對(duì)于非典型抗精神病藥存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)及其風(fēng)險(xiǎn)因素，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)并予以關(guān)注。醫(yī)生在處方藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史，使用期間應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。應(yīng)與患者及其家屬或監(jiān)護(hù)人員充分溝通藥品存在的風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)患者正確、合理用藥。

　　——患者應(yīng)遵循處方醫(yī)生的建議，按要求使用非典型抗精神病藥。應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，了解藥品的不良反應(yīng)及預(yù)防措施。對(duì)于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測(cè)血糖、血脂、血細(xì)胞計(jì)數(shù)等要求應(yīng)充分理解并積極配合，服藥后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)就診。

　　——藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于非典型抗精神病藥潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以高度重視，采取積極、有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，保障患者的用藥安全。應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及分析評(píng)價(jià)工作，對(duì)于說(shuō)明書中風(fēng)險(xiǎn)提示不足的，應(yīng)及時(shí)修訂和完善，并應(yīng)采取有效途徑，加大與醫(yī)務(wù)人員和患者的溝通與交流，及時(shí)傳遞最新藥品安全信息。

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