食藥監(jiān)總局：非典型抗精神病藥不良反應或致死亡

????資料圖。朱柳融 攝??

　　據(jù)食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前提示關注非典型抗精神病藥的嚴重不良反應。該類藥品可引起血脂升高、體重增加，從而引發(fā)心腦血管疾病；或引起血糖升高或糖尿病，嚴重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

　　據(jù)了解，非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀和陰性癥狀的治療。非典型抗精神病藥的不良反應主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應，此外還有一些嚴重不良反應，如粒細胞缺乏癥、糖脂代謝異常，使用時不注意可能帶來嚴重后果。

　　據(jù)介紹，非典型抗精神病藥可引起白細胞減少，嚴重時可致粒細胞缺乏癥，使機體對病原體的防御能力降低，導致感染甚至危及生命。該類藥品還可引起血脂升高、體重增加，從而引發(fā)心腦血管疾病；或引起血糖升高或糖尿病，嚴重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

　　在國家藥品不良反應報告數(shù)據(jù)庫中，自2004年1月1日至2015年6月30日，非典型抗精神病藥引起的白細胞減少/粒細胞缺乏癥的報告數(shù)量占總體報告數(shù)量的5.9%，引起的糖脂代謝異常的報告數(shù)量占總體報告數(shù)量的3.5%。

　　此外，國外研究表明，非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時，此類患者的死亡率升高。

　　根據(jù)國家藥品不良反應報告數(shù)據(jù)庫分析情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

　　——對于非典型抗精神病藥存在的嚴重不良反應及其風險因素，醫(yī)護人員應充分認識并予以關注。醫(yī)生在處方藥品時，應仔細詢問患者的既往病史，使用期間應加強用藥監(jiān)護，進行必要的監(jiān)測。應與患者及其家屬或監(jiān)護人員充分溝通藥品存在的風險，指導患者正確、合理用藥。

　　——患者應遵循處方醫(yī)生的建議，按要求使用非典型抗精神病藥。應詳細閱讀藥品說明書，了解藥品的不良反應及預防措施。對于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測血糖、血脂、血細胞計數(shù)等要求應充分理解并積極配合，服藥后出現(xiàn)不適癥狀應及時就診。

　　——藥品生產(chǎn)企業(yè)對于非典型抗精神病藥潛在的嚴重風險應予以高度重視，采取積極、有效的風險控制措施，保障患者的用藥安全。應加強藥品不良反應監(jiān)測及分析評價工作，對于說明書中風險提示不足的，應及時修訂和完善，并應采取有效途徑，加大與醫(yī)務人員和患者的溝通與交流，及時傳遞最新藥品安全信息。

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