國家食藥監局：海南新世通的一批頭孢注射液不合格

　　國家食品藥品監督管理總局日前發布通告稱，近期在國家藥品抽驗中發現，標示為海南新世通制藥有限公司生產的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉不合格。據了解，包括其在內的29家藥品生產企業生產36批次藥品經檢驗為不合格產品。

　　在通報的不合格注射液中，生產地包括海南、蘇州、南京、哈爾濱、山東等多省市，對上述不合格藥品，已經有16省(區)食品藥品監督管理局采取要求企業暫停生產銷售、立即召回產品等措施。國家食品藥品監督管理總局要求有關省(區)食品藥品監督管理局責令相關企業認真查找原因，并根據情況立案調查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會公布，并報國家食品藥品監督管理總局。

　　據了解，注射用頭孢孟多酯鈉，適應癥為適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染以及敗血癥、腹腔感染等。

　　附不合格產品的生產企業、產品名稱和批次為：

　　蘇州中化藥品工業有限公司生產的批號為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊

　　南京海辰藥業股份有限公司生產的批號為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯

　　哈爾濱仁皇藥業有限公司生產的批號為15010401和15010402的天麻頭痛片

　　山東健民藥業有限公司生產的批號為140406和140407的新復方大青葉片

　　福建省閩東力捷迅藥業有限公司生產的批號為150802B的注射用棓丙酯

　　深圳華藥南方制藥有限公司生產的批號為150101的注射用美羅培南

　　海南新世通制藥有限公司生產的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉

　　山西普德藥業股份有限公司生產的批號為3140901和3150701的美司鈉注射液

　　江西閃亮制藥有限公司生產的批號為141107和141113的萘敏維滴眼液

　　長春海外制藥集團有限公司和吉林省天光藥業有限公司生產的批號分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為20130503的杞菊地黃丸

　　商丘市金馬藥業有限公司生產的批號為14071821和14121221的柏子養心丸

　　釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產的批號為140602的補腎強身膠囊

　　西藏藏醫學院藏藥有限公司生產的批號為140701的二十五味珊瑚丸

　　甘肅天水岐黃藥業有限責任公司生產的批號為141040的安神補心丸

　　貴州天地藥業有限責任公司生產的批號為15030102B的復方氨林巴比妥注射液

　　黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司、深圳市國盛源藥業有限公司和廣東南國藥業有限公司生產的批號分別為150101、20150502和150409的復方丹參片

　　四川彩虹制藥有限公司生產的批號為140101的復方銀翹氨敏膠囊

　　吉林吉春制藥股份有限公司生產的批號為130803的婦科止帶片

　　西安阿斯蘭制藥有限責任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產的批號分別為20130601和20140501的精制冠心片

　　江西博士達藥業有限責任公司和江西京通美聯藥業有限公司生產的批號分別為20150301和150704的抗宮炎片

　　吉林省華僑藥業有限公司生產的批號為20150501的清腦降壓片

　　山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚藥業有限公司生產的批號分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液

　　不合格項目包括溶出度、有關物質、細菌數、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時限、水分、裝量差異、重量差異和含量測定等。

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