國家食品藥品監督管理總局日前通報了8家企業違規生產胃康靈膠囊問題,其中包括海南海神同洲制藥有限公司。
根據國家藥品抽驗中發現的線索,全國多地省食品藥品監督管理局近期對部分藥品生產企業開展了檢查,發現個別企業存在嚴重違法違規生產胃康靈膠囊行為。經福建省廈門市藥品質量檢驗研究院檢驗,發現8家企業生產的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征,提示企業可能存在違反生產工藝要求,使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。海南海神同洲制藥有限公司名列其中。
國家食品藥品監督管理總局要求,海南省食品藥品監督管理局盡快對海南海神同洲制藥有限公司胃康靈膠囊生產情況進行調查核實,相關情況于2016年3月31日前報告國家食品藥品監督管理總局。
同時,要求對企業違法行為進行立案調查,在控制風險的同時,迅速查清違法事實,按《中華人民共和國藥品管理法》相關規定查處。查處情況于2016年5月31日前向社會公布,并報國家食品藥品監督管理總局。
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