唯有“監管閉環” 可捍衛疫苗安全

　　3月19日晚，山東省食藥監局官網發布《關于龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》，公開了向涉案龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，以及從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，共300名買賣疫苗人員，涉及安徽、北京、福建、新疆等24個省區市。（3月20日北京青年報）

　　一樁觸目驚心的非法經營疫苗案，掀開了其實并不算匪夷所思的監管疏漏之鏈條。輿論紛紛指責喪心病狂的母女、擔心疑似問題疫苗流入身邊防疫站，但，除了粗線條的“監管詰難”，似乎并不能為疫苗安全找到立竿見影的良方。

　　這幾天，從輿情發酵出的質疑來看，所思所想，所疑所問，無非集中在兩大核心問題上：一者，為什么身為“特殊商品”的疫苗可以輕而易舉倒賣給這母女倆、且長達5年之久而不被“有關部門”發現？二者，始于2006年的藥品電子監管碼制度，是通過藥品電子監管碼全流程覆蓋，實現藥品追溯信息化監管，理論上說，在最小單位包裝（一瓶、一針、一片）上都有監管碼可以追蹤，那么，既然監管碼制度看起來如此美好，為何仍未能防止這起特大違法案件？

　　也許，這并不是藥監部門“鐵肩擔正義”就能水到渠成的事。道理也不復雜：一方面，比如《疫苗流通和預防接種管理條例》要求，藥品批發企業依照本條例的規定經批準后可以經營疫苗。藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。無證無照的個人，顯然沒有批發或零售疫苗的權利，但如果在利潤面前，個人鋌而走險、企業暗度陳倉，僅僅靠全國數量有限的藥監執法人員，能管得了如許的企業、如許的藥品？另一方面，用專業人士的話說，藥品監管目前還沒實現全鏈閉環，只是在工業、商業、零售三個環節進行了強制性監管，而最大流量的醫院暫不服從監管，無法形成更有價值的藥品全程監管。

　　疫苗問題涉及食藥監和衛計部門，卻又遭遇“多龍治水、各有規矩”的尷尬。結果，初心美好的藥監碼，反而被暫停在莫名其妙的爭議和難以打通的執行力里。若藥監碼能無縫“閉環”，從生產企業到流通環節，從銷售單位到接種站點——每一只疫苗的來龍去脈都在藥監碼的“掌控”之內，那么，一旦上下游疫苗數量發生非常規的變化，預警制度也會自動觸發，更不要說患者因為注射疫苗出了問題而無法層層追溯“上家”了。

　　有了“監管閉環”，企業也不會膽大包天，個人也無法投機倒賣，接種點更是幾乎不可能買到問題疫苗——就算概率上的風險無法百分百規避，起碼出事后，不至于兩眼茫然。一句話，唯有技術上的“監管閉環”，可以捍衛疫苗安全。?????