記者從青海省科技廳獲悉,經過多年攻關,七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸等經典藏成藥質量控制研究近日取得突破,類似的大處方藏成藥進行質量安全標準化生產有了定性的方法。專家表示,這對開拓我國藏藥的國際市場具有重要意義。
青海省藥品檢驗檢測院研究員王慧春介紹,青藏高原是藏醫藏藥學發源地,特殊地理氣候環境孕育了豐富的天然藥物資源和多種經典有效的傳統藏藥。隨著中藥、天然藥物等傳統藥物療法在世界各地廣受歡迎,藏藥的研究和發展也迎來新機遇。但多年來,涉及質量控制和安全評價的一系列問題制約了藏藥產業國際化發展。
為此,青海省將《珍寶類大處方藏成藥質量整體控制方法研究》列入應用基礎研究計劃項目,組織科研人員對復雜性大處方藏成藥中最具代表性的藥物進行全方位的質量控制研究,解決以往沿用單一藥味、單指標檢測、藥味控制率低以至于不能客觀反映大處方藏成藥的整體質量的諸多瓶頸問題,形成被國內外公認和接受的質量控制方法。
據介紹,這項研究建立了上述品種多藥味、多組分同時定性、定量測定的標準方法及代表性貴細藥、植物藥的特征圖譜和指紋圖譜等整體質量控制方法,大幅度提高了質量控制水平。同時,比較了同一品種同一企業不同批次間及不同企業樣品間的差異,為綜合評價產品質量和藏成藥金屬元素的評價提供了可靠依據。以上成果為全面控制藏成藥質量提供了重要的示范作用,對保障藏成藥的安全、有效、穩定具有重大意義。
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