新復方大青葉片存用藥風險 患者應審慎使用

市面上銷售的一款新復方大青葉片。（正面）

市面上銷售的一款新復方大青葉片。（背面）

　　海口網10月31日消息（見習記者黃暉 攝影報道）入秋以來天氣逐漸轉涼，不少市民因氣溫下降患上感冒。但在購買感冒藥時，市民需審慎選購。近日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“食藥監總局”）發布《藥品不良信息反應通報》警示，關注新復方大青葉片的用藥風險。

　　資料顯示，新復方大青葉片為中西藥復方制劑，由復方大青葉提取物與撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成，主治傷風感冒，發熱頭痛，鼻流清涕等癥狀。長期或超劑量使用該藥可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，其組方成分異戊巴比妥和對乙酰氨基酚可能存在肝毒性協同作用。個別病例長期服用新復方大青葉片，或合用多種與該藥組分相同或類似的藥品，導致肝功能損傷、消化道出血等嚴重不良反應。

　　據統計，2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監測系統數據庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例，其中嚴重報告11例。分析顯示，涉及合并用藥的不良反應報告中嚴重報告占7.69%，明顯高于單獨用藥的1.65%。

　　食藥監總局建議，在使用新復方大青葉片時，醫務人員應及時告知患者可能出現的不良反應，避免長期、過量用藥，盡量避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯合使用。高空作業、駕駛員、精細和危險工種作業者慎用。此外，食藥監總局要求相關生產企業采取有效措施，降低用藥風險：

　　1、盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容；

　　2、主動開展安全性監測研究，評估新復方大青葉片致肝損傷、藥物依賴性等安全用藥風險，必要時開展干預性臨床試驗，全面了解產品的安全信息；

　　3、加強安全用藥宣傳，以有效的方式將新復方大青葉片的風險告知醫務人員和患者。

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