王鳴：新藥審批改革要加強(qiáng)對慢性病領(lǐng)域的重視

　　全國人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國兩會(huì)特別訪談”，與網(wǎng)友在線交流。

　　全國人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國兩會(huì)特別訪談”。

　　新藥審批改革制度從2015年8月落地執(zhí)行以來，目前已經(jīng)在惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等領(lǐng)域取得了非常好的成效。截至2016年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局一共發(fā)布了9批、125個(gè)創(chuàng)新藥物的優(yōu)先審批權(quán)。

　　“盡管改革縮短了很多藥物審批的時(shí)間，緩解了創(chuàng)新藥在國內(nèi)滯后上市的現(xiàn)象，但我國審批通過的1.1類新藥尚無新機(jī)理新類別的首創(chuàng)藥，缺乏國際首創(chuàng)藥物的問題還未真正得到解決。”王鳴坦言。

　　王鳴還強(qiáng)調(diào)稱，“當(dāng)前藥審改革的重點(diǎn)仍局限于危重癥領(lǐng)域，尚未落實(shí)到患者基數(shù)大且對于危害公共健康的慢病領(lǐng)域，如慢性腎病領(lǐng)域。”

　　王鳴呼吁，縮短慢病領(lǐng)域新藥的審批時(shí)間，不僅能滿足患者的需求，還能幫助醫(yī)生更快地將新藥應(yīng)用在臨床上，極大減少疾病給社會(huì)帶來的負(fù)擔(dān)。

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