海口網4月8日消息(記者黃暉)海口網(微信號:haikouwang2013)記者8日從海口瓊山區食藥監局獲悉,為加強角膜塑形鏡監督檢查,保障醫療器械安全有效,該局對轄區內經營角膜塑形鏡的藥店和眼鏡店開展了“六查嚴打”檢查整治。
角膜塑形鏡,市場上俗稱OK鏡,是一種用來矯治屈光不正的醫療器械,要通過與眼球直接接觸改變角膜形態。此次對角膜塑形鏡的專項檢查,瓊山區食藥監執法人員將檢查以下六大方面:一查資質,檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》和經營產品是否具有有效注冊證書等;二查標簽說明,檢查經營角膜塑形鏡的說明書、標簽是否合法合規;三查虛假宣傳,檢查是否存在虛假夸大宣傳行為;四查記錄,檢查從事角膜塑形鏡經營的企業是否建立并執行銷售記錄制度;五查違法批發,檢查從事角膜塑形鏡批發業務的企業是否銷售給不具有資質的經營企業或使用單位;六查來源,檢查角膜塑形鏡進貨來源。
對檢查中發現存在違法違規行為的,執法人員將依據《醫療器械監督管理條例》等相關規定嚴肅查處,嚴查嚴打無證經營和經營無證產品等違法經營行為,進一步肅清整頓角膜塑形鏡市場秩序,保障消費者安全消費權益。
截至目前,瓊山區食藥監局共出動23人次、13車次,檢查了5家藥店、18家眼鏡店,暫未發現以上藥店和眼鏡店有銷售不合格角膜塑形鏡產品。
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