雙隨機抽查+全覆蓋承諾 海南專項整治藥品批發(fā)企業(yè)

　　海口網(wǎng)4月14日消息（記者 黃暉）海口網(wǎng)（微信號：haikouwang2013）記者14日從海南省食藥監(jiān)局了解到，為鞏固海南2016年藥品流通領(lǐng)域取得的成果，該局自本月起開展為期3個月的2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項整治，以凈化藥品流通市場秩序，保障人民用藥安全有效。

　　本次專項整治時間為今年4月至7月為期3個月。期間，食藥監(jiān)部門將從全省381家藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）中按照約20%的比例抽取，共檢查72家企業(yè)，分兩批完成，每批檢查36家企業(yè)。此次整治將按照“雙隨機一公開”要求，對全省藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）和檢查組統(tǒng)一編號，通過計算機隨機抽取檢查企業(yè)和檢查組。

　　據(jù)悉，此次專項整治將在試點檢查的基礎(chǔ)上，由每個檢查組先隨機抽選2家企業(yè)作為檢查試點，交流發(fā)現(xiàn)的問題并研究提升檢查方法，對第一批36家被檢查的企業(yè)存在違法違規(guī)行為，對涉嫌存在違反藥品GSP（注：GSP為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫）規(guī)范行為的，依法作出相應(yīng)處罰，情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　值得關(guān)注的是，除雙隨機、公開公平公正檢查外，省食藥監(jiān)局在第一批檢查完成后將總結(jié)首批36家企業(yè)的問題并列出清單，發(fā)給全省所有藥品批發(fā)企業(yè)進行對照自查，并承諾整改。自查自改結(jié)束后，該局將抽檢企業(yè)自查自改的成效，如再查出清單中的違法違規(guī)問題，給予嚴懲重罰。

　　附錄：食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》中列舉的問題：

　　（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

　　（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

　　（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

　　（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

　　（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形；

　　（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

　　（七）在核準地址以外的場所儲存藥品；

　　（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

　　（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

　　（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

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