藥品醫(yī)械新規(guī)征求意見：醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務

　　新華社北京５月１２日電（記者陳聰）記者１２日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》（征求意見稿），向社會征求意見。意見稿明確，禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸。

　　意見稿對學術推廣行為予以進一步規(guī)范。根據意見稿，醫(yī)藥代表負責新藥學術推廣，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識，聽取新藥臨床使用中的意見。禁止醫(yī)療機構任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產經營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應的，應嚴肅查處。

　　意見稿提出，開展上市注射劑再評價。力爭用５至１０年時間基本完成已上市注射劑再評價工作。通過再評價的，享受化學仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價的相關政策。

　　加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，既關系到老百姓的用藥安全，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、破除以藥養(yǎng)醫(yī)的重要舉措。國務院辦公廳今年２月印發(fā)的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》中提出，食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

　　食藥監(jiān)總局有關負責人表示，食藥監(jiān)總局今年將圍繞“放管服”推進審評審批體系大重建。通過監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進藥品供給側結構性改革，提高藥品供給質量和效益。

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