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  • 海口市食藥監局發布今年第1號及第2號《撤銷藥品GSP認證證書公告》(以下分別簡稱《第1號公告》及《第2號公告》)。海口瓊山松法藥店及海口云龍供銷社醫藥門市部因嚴重違反有關規定,被依法撤銷藥品GSP認證證書。目前,兩家企業的有關違法行為已移交稽查部門依法查處。
       
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    海口兩家藥企GSP證書被撤銷 一家竟銷售發霉中藥飲片

    海口網 http://m.yinhu3.com 時間:2017-07-20 17:54

      海口網7月20日消息(記者黃暉)海口瓊山松法藥店及海口云龍供銷社醫藥門市部因嚴重違反有關規定,日前被依法撤銷藥品GSP認證證書。目前,兩家企業的有關違法行為已移交稽查部門依法查處。

      海口網(微信號:haikouwang2013)記者從海口市食藥監局發布今年第1號及第2號《撤銷藥品GSP認證證書公告》了解到,位于海口瓊山區云龍鎮郵電出租屋的海口瓊山松法藥店(GSP證書編號:C-HN-15-HK-0088),經查實,銷售無標簽且不能說明來源的白色粉狀物質及中藥飲片、超范圍經營生物制品及銷售發霉中藥飲片。此外,該藥店還未按法定儲存條件儲存藥品。位于海口瓊山區云龍鎮市北街001號的海口云龍供銷社醫藥門市部(GSP證書編號:C-HN-15-HK-0196),存在駐店執業藥師未在崗履職,其他人冒簽該藥師名字銷售處方藥、未按法定儲存條件儲存藥品、藥品與非藥品混放等行為。

      海口市食藥監局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》監督檢查結果判定標準,判定海口瓊山松法藥店及海口云龍供銷社醫藥門市部嚴重違反《藥品經營質量管理規范》(GSP)規定。對此,該局依法撤銷了兩家企業的藥品GSP認證證書。目前,兩家企業的有關違法行為已移交稽查部門依法查處。

      據悉,GSP認證英文Good Supply Practice的縮寫,意即商品供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

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    [來源:海口網] [作者:黃暉] [編輯:程小欣]
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