據食藥監(jiān)總局網站消息,近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告,公告稱,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產的單唾酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉鹽注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;規(guī)格:20mg/2ml、100mg/5ml;進口藥品注冊證號:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。
公告表示,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。
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