• <li id="0yokw"></li>
    <fieldset id="0yokw"><source id="0yokw"></source></fieldset>
    <tfoot id="0yokw"></tfoot>
  • 國家食品藥品監督管理總局日前發布《臨床急需藥品有條件批準上市的技術指南(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。意見稿提出,擬用于預防或治療嚴重疾病或降低疾病進展至更嚴重程度的藥品,包括治療罕見病的藥品,可申請有條件批準上市。
       
     您當前的位置 : 國內新聞>

    我國擬對臨床急需藥品上市再開“新綠色通道”

    ??诰W http://m.yinhu3.com 時間:2017-12-27 12:38

      國家食品藥品監督管理總局日前發布《臨床急需藥品有條件批準上市的技術指南(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。意見稿提出,擬用于預防或治療嚴重疾病或降低疾病進展至更嚴重程度的藥品,包括治療罕見病的藥品,可申請有條件批準上市。

      根據意見稿,可申請有條件批準的藥品,其目標適應癥的現有治療手段應具備未能滿足臨床需求的條件,包括無批準可用的治療方法、與現有療法相比對疾病的嚴重結果有明顯改善作用等情況。

      據了解,該技術指南適用于未在中國境內上市銷售、用于治療嚴重或危及生命的疾病或罕見病的中藥、化學藥和生物創新藥。目的是縮短臨床試驗的研發時間,提早應用于無法繼續等待的急需病人。

      在這一規定發布前,食藥監總局已在審評環節專門開辟綠色通道,對創新藥品予以優先審批。此次新規發布后,符合規定條件的臨床急需藥和治療罕見病的藥品,將有望進一步加速上市。

    ?

    ?

    相關鏈接:

    海南28家藥品經營企業被吊銷撤銷相關證件
    基本藥物全部納入基本醫療保險藥品報銷目錄
    購買藥品要選擇有正規渠道
    江蘇服務業公眾滿意度測評:藥品零售行業“墊底”

    ?

    相關鏈接:
    購買藥品要選擇有正規渠道
    江蘇服務業公眾滿意度測評:藥品零售行業“墊底”
    基本藥物全部納入基本醫療保險藥品報銷目錄
    海南28家藥品經營企業被吊銷撤銷相關證件
    [來源:新華網] [作者:陳聰] [編輯:劉爽]
    版權聲明:

    ·凡注明來源為“??诰W”的所有文字、圖片、音視頻、美術設計等作品,版權均屬??诰W所有。未經本網書面授權,不得進行一切形式的下載、轉載或建立鏡像。

    ·凡注明為其它來源的信息,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

    圖解??谝恢軣崧劊汉?谌請蠛?诰W入駐“新京號”
    圖解??谝恢軣崧剕多彩節目,點亮繽紛假期!
    圖解??谝恢軣崧劊汉?谛履暌魳窌⒂?024年1月1日舉辦
    圖解海口一周熱聞:??谡胁乓菍稣\意攬才受熱捧
    圖解海口一周熱聞:??讷@評國家食品安全示范城市
    災后重建看變化·復工復產
    圓滿中秋
    勇立潮頭踏浪行
    “發現??谥馈睌z影大賽
         
         
         
    排行
     
    旅客注意!海口美蘭機場T2值機柜臺17日起調整
    尋舊日時光 海口部分年輕人熱衷“淘”老物件
    海口:云洞襯晚霞 美景入眼中
    嗨游活力海口 樂享多彩假日
    ??冢撼鞘猩v煙火氣 夜間消費活力足
    ??冢洪L假不停歇 工地建設忙
    市民游客在??诙冗^美好假期
    2023“??诒狈悾ň①悾┗盍﹂_賽
    海口天空之山驛站:晚照醉人
    千年福地尋玉兔 共慶海口最中秋
     
    |
    |
     
         m.yinhu3.com All Rights Reserved      
    ??诰W版權所有 未經書面許可不得復制或轉載
    互聯網新聞信息服務許可證:46120210010
    違法和不良信息舉報電話: 0898—66822333  舉報郵箱:jb66822333@163.com

    網絡內容從業人員違法違規行為舉報郵箱:jb66822333@126.com

    瓊公網安備 46010602000160號

      瓊ICP備2023008284號-1
    中國互聯網舉報中心