海口網3月5日消息(記者黃暉)國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“食藥監總局”)5日發布通告稱,3家企業涉嫌違法違規生產藥品,已要求所在地食藥監部門依法調查。其中,海南伊順藥業有限公司“榜上有名”。
據通告信息顯示,食藥監總局近期對山西云鵬制藥有限公司、山西華衛藥業有限公司和海南伊順藥業有限公司進行跟蹤檢查,經查發現上述3家企業涉嫌存在違法違規生產問題。其中,海南伊順藥業有限公司未經注冊批準擅自在注射用棓丙酯的處方中增加輔料羥丙基-環糊精,且2015年投產以來,注射用棓丙酯未進行工藝驗證即生產銷售。
食藥監總局表示,山西云鵬制藥有限公司、山西華衛藥業有限公司和海南伊順藥業有限公司的行為嚴重違反了《藥品生產質量管理規范》有關規定。食藥監總局已要求山西、海南省食藥監局收回涉事企業的相關《藥品GMP證書》,對企業涉嫌違法行為依法調查。
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