工信部：短缺藥集中生產 新增10個小品種藥

　　記者從工信部獲悉，工信部辦公廳近日印發《2018年消費品工業“三品”專項行動重點工作安排》（以下簡稱《工作安排》），提出指導地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產基地，新增10個小品種藥，穩定生產供應；支持醫藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質量水平；鼓勵嬰幼兒配方乳粉企業開展質量安全追溯體系建設；完成《醫藥工業發展規劃指南》中期評估，繼續推動指南實施。

　　在我國，小品種藥短缺的局面曾長期存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導致企業生產積極性不高，藥品供應時斷時續，甚至出現斷供，成為不少臨床醫生和患者的痛點。

　　未解決前述痛點，今年年初，工信部、衛計委、發改委、國家食藥監四部門曾聯合發布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》，計劃到2020年實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

　　關于集中生產基地的選擇認定，此前提出的要求為，申請企業應是醫藥工業百強企業，擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力，符合在產藥品（疫苗）劑型全、質量控制能力強、配送網絡覆蓋廣等要求，能夠履行穩定生產和保障供應的責任義務。

　　本次《工作安排》提出新增10個小品種藥，也被看作是對年初四部門通知的迅速鋪開。業內觀點認為，通過集中生產基地發揮規模效應，協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，將有望充分調動企業的積極性，破解供應難局面。

　　附：《2018年消費品工業“三品”專項行動重點工作安排》全文

　　2018年消費品工業“三品”專項行動重點工作安排

　　為進一步落實《國務院辦公廳關于開展消費品工業“三品”專項行動營造良好市場環境的若干意見》（國辦發〔2016〕40號），現就2018年消費品工業“三品”專項行動重點工作安排如下：

　　一、不斷創新豐富消費品品種

　　（一）指導中國輕工業聯合會編制發布2批《升級和創新消費品指南（輕工）》，組織紡織產品開發中心評選發布2018年紡織十大類創新產品，積極引導消費。培育一批紡織服裝創意設計園區（平臺），提高創意設計水平。（部消費品工業司，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（二）指導地方培育小品種藥（短缺藥）集中生產基地。新增10個小品種藥，穩定生產供應。支持部分地方和行業傳承發展一批民族特色工藝品和傳統特色食品。引導企業推出一批營養與健康食品、智能節能消費品和冰雪運動產品。（部消費品工業司，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（三）支持智慧健康養老產品及服務推廣。豐富智慧健康養老產品及服務供給，制定智慧健康養老產品及服務推廣目錄，推動優秀智慧健康養老產品及服務推廣應用。（部電子信息司，地方工業和信息化主管部門）

　　二、促進“品質革命”和精品制造

　　（四）在服裝、制鞋、家具等行業推行個性化定制模式，在印染、再生化學纖維、鉛蓄電池等行業推行綠色制造模式，在家用電器等行業推行服務型制造模式，總結企業典型案例并在行業內廣泛推廣。（部消費品工業司、節能與綜合利用司、產業政策司按職責分工負責，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（五）總結交流消費品工業智能制造的經驗做法，加快企業智能化改造步伐。促進家電業智能制造創新戰略聯盟推廣先進制造模式，支持中國服裝智能制造技術創新戰略聯盟組織攻關縫制單元自動化技術。（部消費品工業司、裝備工業司按職責分工負責，相關行業協會）

　　（六）開展嬰幼兒推車、兒童汽車安全座椅、紙尿褲等重點產品與國外產品質量及性能實物對比，引導企業參照國際先進質量標準組織生產。（部消費品工業司，相關行業協會）

　　（七）支持醫藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質量水平。指導食品生產企業加強質量安全檢測能力建設。鼓勵嬰幼兒配方乳粉企業開展質量安全追溯體系建設。（部消費品工業司，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（八）組織制定一批綠色設計產品標準，評價發布一批綠色設計產品目錄。與主要電商平臺開展綠色設計產品公益性推廣，促進綠色消費。（部節能與綜合利用司、科技司按職責分工負責，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（九）提升超高清視頻終端產品、內容等供給質量，發揮中國超高清視頻產業聯盟作用，推動構建產業生態體系。舉辦超高清視頻產業大會等活動，推動行業交流合作。（部電子信息司，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　三、加快培育品牌競爭優勢

　　（十）跟蹤調查100家左右服裝家紡重點品牌企業，開展服裝品牌誠信供應鏈建設。支持部分日用消費品行業品牌建設，指導家用電器行業開展品牌評價，發布《中國家用電器行業品牌發展報告（2017-2018年度）》。（部消費品工業司，相關行業協會）

　　（十一）組織實施輕工、紡織、食品等行業品牌培育標準。支持行業和地方辦好消費品博覽會、服裝節、時裝周、服裝家紡設計大賽及電子信息行業重大品牌活動。支持辦好2017年中國醫藥工業百強發布會。（部消費品工業司、科技司、電子信息司按職責分工負責，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　四、積極營造良好市場環境

　　（十二）充分利用現有資金渠道，支持符合條件的消費品制造業企業實施“三品”戰略。開展消費品工業“三品”戰略示范和示范城市交流活動。完成《醫藥工業發展規劃指南》中期評估，繼續推動指南實施。（部消費品工業司、規劃司、財務司、電子信息司按職責分工負責，地方工業和信息化主管部門）

　　（十三）做好輕紡行業強制性國家標準制修訂工作，組織做好新修訂的《電動自行車安全技術規范》強制性國家標準宣貫工作。按照《智慧家庭綜合標準化體系建設指南》要求，加快標準體系建設。指導督促地方嚴格執行相關技術標準，依法依規退出鉛蓄電池、制革、造紙、印染等行業落后產能。（部消費品工業司、產業司、科技司、電子信息司按職責分工負責，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

　　（十四）加強消費品“三品”專題網站和微信建設。聯合主流媒體宣傳行業“三品”戰略實施情況。采取多種形式宣傳、塑造“中國制造”品牌形象，提振消費者對“中國制造”的信心。（部消費品工業司、辦公廳、科技司按職責分工負責，相關行業協會，地方工業和信息化主管部門）

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