海南省政府與國家藥監局共商醫藥領域改革發展大計

　　原標題：省政府與國家藥監局共商醫藥領域改革發展大計

　　沈曉明焦紅參加工作座談

　　6月20日下午，省政府與國家藥品監督管理局舉行工作座談，共商海南醫藥領域改革發展大計。省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅參加。

　　近期，省政府與國家藥監局對博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口醫療器械政策試行一年來的情況進行了全面評估，認為先行區充分利用了該項政策，取得了顯著社會效果，提升了醫療技術水平，臨床應用效果明顯，患者負擔明顯減輕。6月20日上午，雙方就臨床真實世界數據應用試點工作聽取了醫療機構及專家團隊、醫藥企業等代表的意見和建議，確定成立專門工作小組，建立有效工作機制，加快推進這項試點工作。

　　座談會上，雙方就進一步推動樂城國際醫療旅游先行區建設進行了討論研究，決定將在臨床真實世界數據應用試點、創新藥械監管制度、建設臨床研究型醫院、形成藥械創新研發體系、推動全球新產品在境內外同步上市等方面展開合作。

　　沈曉明感謝國家藥監局對海南全面深化改革開放的大力支持。他指出，海南將大健康產業作為自貿區、自貿港建設的支柱產業，重點做好“建設好樂城國際醫療旅游先行區”和“大力發展基于氣候治療的康養醫療”兩篇文章。我們將理順管理體制、推動產城融合、促進醫教研協同發展、引進國際組織、加強監管能力、建設研究型醫院等，推動樂城國際醫療旅游先行區發展。

　　焦紅對樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥械管理暫行規定實施情況給予了肯定。她指出，樂城國際醫療旅游先行區建設對深化中國藥品醫療器械審評審批改革、創新藥械監管制度具有重要意義。國家藥監局將與海南共同貫徹落實好中央決策部署，充分發揮樂城國際醫療旅游先行區“試驗田”作用，整合各方面資源，推動臨床真實世界數據應用試點等一系列改革，為全國藥械監管領域改革積累經驗。

　　國家藥監局副局長徐景和，副省長沈丹陽、省政府秘書長倪強參加座談。

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