從出廠到注射，新冠疫苗在這個期間經歷了什么？

全國越來越多的人

已經接種了新冠病毒疫苗

百姓的安全感大大提升

很多人都好奇

疫苗是怎樣運輸到我們身邊的？

怎么保障疫苗的安全、有效？

日前由交通運輸部、國家衛生健康委、海關總署、國家藥品監督管理局4部門聯合印發的《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》給出了標準答案。我們邀請編寫組專家為大家一一解答。

所有運輸疫苗的形式都適用《技術指南》嗎？

不是的。發貨人（疫苗上市許可持有人）委托承運人將新冠病毒疫苗貨物經道路運輸至收貨人（疾控機構或疫苗接種單位等）的相關活動，是適用于本《技術指南》的。而從事出口新冠病毒疫苗貨物道路運輸的，還需遵守國務院聯防聯控機制相關要求。

新冠疫苗道路運輸主要包括哪些環節？

主要有三個方面環節。

前期準備環節：發貨人的準備工作、承運人的準備工作以及人員培訓和防護等方面的工作。

運輸環節：裝載前準備、驗貨、裝載、運輸與通關、卸貨與交付等方面的工作。

應急響應環節：承運人和發貨人的應急響應及協調聯絡機制等方面的工作。

發貨人應該做哪些準備？

主要做好發運通知、包裝及標記、標簽方面的準備工作。

準備好包括發貨人、收貨人、貨物發送/接收地址、新冠病毒疫苗貨物信息、儲存運輸要求等信息的清單，向承運人提出運輸需求并溝通好運輸要求，并向收貨人確認貨物可接收。需要注意的是，新冠疫苗貨物托運清單保存期限不得少于5年，鼓勵安排專門人員全程押運。

確保包裝條件符合相關要求和運輸條件。如果包裝件內帶有危險貨物，如干冰、鋰電池等，應按照危險貨物運輸的相關規定執行。

按照規定在包裝件、冷藏箱或保溫箱設置圖示、標志，標注“溫度極限”標志或以文字注明疫苗貨物運輸的溫度范圍等必要的提示信息。采用冷藏箱或保溫箱運輸疫苗時，應在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標注儲存條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警示。

承運人應該做哪些準備？

主要做好文件、冷藏車及設備、人員方面的準備工作。

做好質量體系文件、冷藏車及設備和人員方面的準備工作。質量體系文件應符合當地藥監部門的承運要求，并在接收運輸任務前，經發貨人審計。

配備符合要求的雙溫控冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，冷藏車應配備2套溫度記錄儀，一用一備，實時記錄和傳輸溫度、位置等數據，保證運輸過程中溫度在規定范圍內、鉛封標記完整。

配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作；行駛里程超過300公里，應配備2名駕駛員。

應當建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統。

運輸過程中最關鍵的要素是什么？

簡而言之，就是溫度、安全、人員。

確保運輸過程溫度適宜、保證疫苗質量顯然是重中之重。因此，從運輸準備到疫苗貨物交付的全鏈條上，從冷藏車到冷藏箱、保溫箱等設備，從疫苗貨物置放空間到裝卸環境，從溫度記錄到信息系統應用等等各個方面，《指南》都提出了明確要求。

疫苗安全運抵目的地是最終目標。因此，《指南》對資質要求、身份確認、信息核實、冷藏車輛、設施設備、運輸警示、押運鉛封、貨物搬運、車輛行駛、運輸時效、疫苗交接、問題處理、協調聯絡等方面都進行了說明。

直接參與運輸的單位和人員，是保障貨物運輸安全高效的核心要素。因此，《指南》對發貨人、承運人、收貨人以及駕駛員、押運員、裝卸員等工作人員在各個環節的工作職責，都提出了具體指導。

請具體說說，運輸過程中如何保證疫苗質量？

除必須的裝卸貨外途中不得開廂，不應長時間停留。

車輛盡量保持平穩行駛，減少起伏和震動。駕駛人員連續駕駛不得超過4小時。

運輸過程中應全程實時監測并記錄環境溫度數據。根據相關要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數據。若出現溫度異常報警，駕駛員應立即進行檢查，采取措施將溫度調控至允許范圍內，并將溫度異常報警信息及時報告給相關責任人。

交通運輸管理部門應對新冠病毒疫苗貨物運輸優先予以通行。從事出口新冠病毒疫苗貨物境內段運輸的，在通關時應主動出具新冠病毒疫苗貨物出口運輸調運單，海關部門予以優先查驗及通關便利。

駕駛員應在車輛預計到達目的地前1小時與收貨人聯系，告知預計抵達時間，確認是否正常收貨，如有異常及時反饋發貨人。卸貨作業應在約定時限內完成；未約定的，作業時間不宜超過1.5小時。

還有哪些需要特別注意的事項？

發貨人應當對承運人每年進行質量審計，不得委托未通過審計的承運人進行運輸；實際承運人不得隨意轉包運輸。

冷藏車應定期進行消毒，避免新冠病毒經冷鏈運輸傳播。

裝卸場所環境溫度不符合新冠病毒疫苗貨物的裝卸要求時，應提前與客戶溝通。

貨物實際信息與隨貨同行單信息不一致，或包裝、溫度不符合要求的，不應運輸。

駕駛員在發車前進行檢查時，如發現制冷機運轉不正常、車廂門封部嚴密、廂（箱）門未上鎖、行駛溫度記錄儀運行部正常、隨車單據不齊全等情況，不應發車。

貨物信息、包裝、溫度等不符合要求的，承運人應與收貨人按約定處理。

在運輸、儲存中存在明顯超過規定溫度情形的，該批產品需經過發貨人評估合格后才能收貨使用。

承運人應制定運輸過程中溫度控制應急預案，對運輸過程中可能出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。

發貨人與承運人應建立疫苗運輸應急處置協調聯絡機制，明確聯絡員、處置程序、職責等相關事項。相關人員應全程保持信息暢通，能及時聯系到人，能及時指導或參與現場處置。