美國食品和藥物管理局2月27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。至此,已有3款新冠疫苗獲批在美緊急使用。這3款疫苗有何特點?有效性和安全性如何?
輝瑞疫苗
去年12月11日,美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗在美獲批緊急使用。這是美國首款獲批使用的新冠疫苗,被允許用于16歲及以上人群,共接種2劑,間隔21天。
這款疫苗為信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對新冠病毒的刺突蛋白發揮作用。Ⅲ期臨床試驗結果顯示,其預防新冠病毒感染的有效性可達95%。
該疫苗需在零下80攝氏度至零下60攝氏度的溫度中保存。美藥管局2月25日批準這款疫苗最多在常規藥品冷藏柜中運輸和儲存兩周,并表示這可減輕疫苗接種點購買超低溫儲存設備的負擔,有助于將疫苗運送至更多接種點。常規藥品冷藏柜溫度通常可控制在零下20攝氏度上下。
據美藥管局網站介紹,這款疫苗常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、發冷、關節痛、發燒等,通常會在幾天內消失。
莫德納疫苗
美國莫德納公司與美國國家過敏癥和傳染病研究所合作研發的新冠疫苗于去年12月18日獲批緊急使用,被允許用于18歲及以上人群,共接種2劑,間隔28天。
這是在美國最先開展臨床試驗的新冠疫苗,同樣是一款信使核糖核酸疫苗。Ⅲ期臨床試驗結果顯示,該疫苗預防新冠病毒感染的有效性可達94.1%。
美藥管局網站顯示,這款疫苗可在2攝氏度至8攝氏度的溫度下保存不超過30天,常見副作用包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、發冷、關節痛、注射同側手臂淋巴結腫大、惡心、嘔吐、發燒等,通常會在幾天內消失。
強生疫苗
最新獲批的強生疫苗是一款只需接種1劑的新冠疫苗,被允許用于18歲及以上人群。
這是一款重組腺病毒載體疫苗。強生公司1月29日發布的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,接種28天后,該疫苗預防新冠中癥至重癥的有效性可達66%。據強生公司介紹,這款疫苗對南非發現的變異病毒等多種變異新冠病毒均能起到預防重癥的效果,在2攝氏度至8攝氏度的溫度下可至少保存3個月。
美藥管局網站顯示,這款疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和惡心,大多為輕度至中度、持續1天至2天。
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