國家衛健委發布新冠病毒疫苗預防接種不良反應科普知識問答:
一、什么是疑似預防接種異常反應?包括哪些情形?
疑似預防接種異常反應(AdverseEventFollowingImmunization,簡稱AEFI)是指個體在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。
按照發生的原因,AEFI最終可分為五類,包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。
二、什么是疫苗不良反應?
疫苗不良反應是指因疫苗本身特性引起的、與受種者個體差異有關的、且與預防接種目的無關或者意外的反應,包括一般反應和異常反應,一般反應主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一過性反應,例如發熱、局部紅腫、硬結等癥狀。異常反應主要指造成受種者的組織器官或功能損害的不良反應,罕見發生,如急性嚴重過敏反應等。
三、接種疫苗后為什么少數人可能發生不良反應?
疫苗接種后,在誘導人體免疫系統產生對特定疾病的保護力的同時,由于疫苗本身的生物學特性,以及受種者個體之間的差異,有少數受種者在接種后可能會發生不良反應。
四、預防接種異常反應具體是指什么?
預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的不良反應。特別強調,這里有三個要件:一是有損害后果;二是各方均無過錯;三是損害結果與疫苗接種之間存在因果關系。
五、發生異常反應后,個人通常需要采取哪些措施?
如果懷疑為接種疫苗后異常反應,需及時到醫院進行診治,并向接種門診、醫療機構或疾控機構咨詢、報告。對需要調查、診斷或鑒定的,受種者應當按照要求提供既往病史、就診病歷等相關資料,配合后續相關工作。
六、哪些情形不屬于預防接種異常反應?
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;
(二)因疫苗質量問題給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發病;
(五)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重;
(六)因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。
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