海口出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施 企業(yè)符合研發(fā)和創(chuàng)新條件最高獎勵3000萬元

為加快推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，打造具有更強創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成千億級產(chǎn)業(yè)集群，我市日前印發(fā)《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》。《措施》自3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。

當前，海口各醫(yī)藥企業(yè)以“開年就開跑”的使命感和“起步即沖刺”的精氣神，開足馬力全力沖刺首季生產(chǎn)“開門紅”。圖為在海南通用三洋藥業(yè)有限公司，工作人員正在生產(chǎn)注射用頭孢噻肟鈉，生產(chǎn)車間一派繁忙景象。記者 蘇弼坤 攝

支持首臺套和創(chuàng)新藥應用

《措施》提出，對完成臨床試驗研究并承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的新藥項目，給予臨床研究費用補貼。其中，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥，最高獎補1000萬元。

鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新方面，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，給予最高3000萬元的一次性獎勵；新取得2類和3類醫(yī)療器械注冊批件后，24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，每個品種分別給予5萬元和200萬元獎勵，取得批件的次年，該品種的年度銷售收入分別達到1000萬元和5000萬元的，分別再一次性獎勵50萬元和300萬元。

支持首臺套和創(chuàng)新藥應用方面，經(jīng)海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫(yī)療設備，自認定當年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個產(chǎn)品資助金額累計最高不超過1000萬元；對注冊地為本市的藥企在中國境內(nèi)完成I—III期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，給予其最高不超過實際采購產(chǎn)品金額3%的獎勵。

鼓勵國際注冊和國際認證

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強及做大品種方面，首次進入國家工信部評選的“年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬元獎勵；醫(yī)藥企業(yè)當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎勵，銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元；醫(yī)藥流通企業(yè)當年單個品種銷售收入達到1億元（含）以上的按金額給予梯度獎勵，超過10億元（含）的最高獎勵50萬元。

鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產(chǎn)化方面，對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，取得藥械產(chǎn)品進口注冊批件時給予100萬元獎勵；取得國內(nèi)上市許可持有人（注冊人）資格并在24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬元獎勵；落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎勵，2年累計最高獎勵500萬元。

此外，《措施》還在鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購買、轉移、引進藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)，鼓勵研究機構參與樂城研究，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際注冊，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際認證，支持持有藥品生產(chǎn)許可證（B證），給予接受藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）委托生產(chǎn)獎勵，給予辦公用房租金補貼，鼓勵企業(yè)實體化投資，支持產(chǎn)業(yè)補鏈強鏈延鏈等方面規(guī)定了獎補細則。