海南藥品注冊聯系人需符合六大條件

　　海口網3月15日消息??為加強藥品注冊工作的管理，規范藥品注冊行為，提高藥品注冊水平，維護藥品研制單位和生產單位的合法權益， 近期，海南省制定出臺了藥品注冊聯系人登記管理規定。

　　規定明確了藥品注冊聯系人是指經藥品注冊申請人授權、代表藥品注冊申請人辦理藥品注冊申報事務的人員。實行登記管理、變更、再注冊辦理等。

　　規定要求，藥品注冊聯系人必需符合如下條件：一是誠實守信、遵紀守法;二是應當具有藥學或相關專業大專以上學歷(含藥學相關初級專業技術職稱、執業藥師資格等);三是具有從事藥品注冊工作的實踐經驗，接受過與藥品注冊相關的專業知識培訓，熟悉藥品注冊的法律、法規及技術要求，熟悉申報品種相關信息;四是具備良好的組織、溝通和協調能力，具備指導或監督企業相關部門按法律法規要求實施藥品注冊工作和解決實際問題的能力;五是具備較高的政策法規水平，能及時掌握藥品注冊政策和產品的最新動態;六是在藥品注冊申請人處工作的在崗人員。