海口高新區企業與印度藥企簽約 聯手打造高品質仿制藥

　　海口網6月28日消息（記者黎光 通訊員王媛）27日從海口高新區獲悉，海口國家高新區園區企業海口南陸醫藥科技有限公司、海南高新醫藥研發平臺有限公司分別同全球第五大仿制藥生產企業印度太陽藥業有限公司、孟買第二大醫藥生產企業半人馬公司、印度賽諾凱姆制藥有限公司、印度艾凱特實驗研究有限公司近日簽署合作協議，利用各自優勢聯手開發藥品、開拓市場，聯手打造具有國際水平的高品質高壁壘仿制藥生力軍。

　　“這是海南省醫藥研發機構首次與國際知名醫藥企業開展醫藥研發合作，將大大提高海南醫藥研發實力和競爭力，助力海南藥企加速國際化，推動海南醫藥健康產業邁上新臺階。”海口高新區黨工委書記顧剛說。

　　降低部分藥品用藥成本

　　據介紹，此次簽約合作將給市民百姓帶來實惠。米拉貝隆是30年來美國FDA批準的治療膀胱過動癥首個新機理藥物，該藥物的上市為廣大的膀胱過度活動癥患者帶來希望，有望成為尿失禁治療領域中的領先產品，預計到2019年全球潛在市值達4.4億美元。溴芬酸鈉制劑是眼科用藥，用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療。目前米拉貝隆緩釋片尚未在中國上市；溴芬酸鈉滴眼液僅有兩家上市（國產1家、原研進口1家），國內市場前景廣闊。

　　這次簽約，太陽藥業與南陸公司計劃聯合開發藥品米拉貝隆的項目合作，半人馬公司與高新醫藥研發平臺公司計劃聯合開發溴芬酸鈉制劑。太陽藥業和半人馬公司分別擁有米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑原料藥的成熟技術，南陸公司和高新醫藥研發平臺公司擁有開發緩控釋制劑的人才與技術的優勢，通過雙方聯合開發米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑，推動上述產品迅速進入中國市場，可有效解決患者用藥可及性和降低用藥成本。

　　減輕高新區藥企的壓力

　　制藥行業的產業鏈中上游技術、專利和下游的品牌和銷售是整條產業鏈的重中之重，而中間生產環節花費巨大卻技術含量不高。據了解，此次通過與賽諾凱姆公司合作，將海南制藥企業的生產委托與賽諾凱姆公司進行加工，可以避免重復建設降低成本，在一定程度上緩解海南企業國際化進程中的財務壓力。

　　另外，合作還將降低高新區藥企的臨床風險。高新區有關負責人介紹，臨床審批是一個充滿風險的環節，與艾凱特公司合作可以降低臨床風險，提高新藥研發的成功率。同時與印度CRO公司（通過FDA認證）合作，可以開辟臨床前研究（如安全性評價）、臨床研究資源（如當前一致性評價中遇到的瓶頸）的更多途徑。

　　增強海南醫藥研發實力

　　“此次的合作是響應國家‘一帶一路’倡議的重要舉措，對海南醫藥研發平臺的建設極具重要影響力，將大大增強海南醫藥研發實力，推動醫藥產品迅速進入中國市場。”顧剛介紹，醫療健康產業和醫藥產業同屬海南省十二個重點產業，海口國家高新區借鑒現有海口“藥谷”十余年的成功發展經驗，致力打造的美安“新藥谷”也將成為海南醫療健康產業騰飛的核心引擎。目前，海口“藥谷”聚集著全省90%的醫藥企業，占全省醫藥產業產值的97%，醫藥產業已成為海口新型工業的支柱產業。

　　“高新區企業與印度藥企合作，在藥物研發、市場開拓、資源共享等方面達成平行互利的伙伴關系。通過合作，將印度優質的制藥產品（原料藥、制劑）引進中國，以滿足必要的患者需求；將印度先進的制藥技術引進中國，進一步提升海南醫藥研發水平。”顧剛說。

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