海口高新區(qū)企業(yè)與印度藥企簽約 聯(lián)手打造高品質(zhì)仿制藥

　　海口網(wǎng)6月28日消息（記者黎光 通訊員王媛）27日從海口高新區(qū)獲悉，海口國家高新區(qū)園區(qū)企業(yè)海口南陸醫(yī)藥科技有限公司、海南高新醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)有限公司分別同全球第五大仿制藥生產(chǎn)企業(yè)印度太陽藥業(yè)有限公司、孟買第二大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)半人馬公司、印度賽諾凱姆制藥有限公司、印度艾凱特實(shí)驗(yàn)研究有限公司近日簽署合作協(xié)議，利用各自優(yōu)勢聯(lián)手開發(fā)藥品、開拓市場，聯(lián)手打造具有國際水平的高品質(zhì)高壁壘仿制藥生力軍。

　　“這是海南省醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)首次與國際知名醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥研發(fā)合作，將大大提高海南醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力和競爭力，助力海南藥企加速國際化，推動(dòng)海南醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)邁上新臺(tái)階。”海口高新區(qū)黨工委書記顧剛說。

　　降低部分藥品用藥成本

　　據(jù)介紹，此次簽約合作將給市民百姓帶來實(shí)惠。米拉貝隆是30年來美國FDA批準(zhǔn)的治療膀胱過動(dòng)癥首個(gè)新機(jī)理藥物，該藥物的上市為廣大的膀胱過度活動(dòng)癥患者帶來希望，有望成為尿失禁治療領(lǐng)域中的領(lǐng)先產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2019年全球潛在市值達(dá)4.4億美元。溴芬酸鈉制劑是眼科用藥，用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥治療。目前米拉貝隆緩釋片尚未在中國上市；溴芬酸鈉滴眼液僅有兩家上市（國產(chǎn)1家、原研進(jìn)口1家），國內(nèi)市場前景廣闊。

　　這次簽約，太陽藥業(yè)與南陸公司計(jì)劃聯(lián)合開發(fā)藥品米拉貝隆的項(xiàng)目合作，半人馬公司與高新醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)公司計(jì)劃聯(lián)合開發(fā)溴芬酸鈉制劑。太陽藥業(yè)和半人馬公司分別擁有米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑原料藥的成熟技術(shù)，南陸公司和高新醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)公司擁有開發(fā)緩控釋制劑的人才與技術(shù)的優(yōu)勢，通過雙方聯(lián)合開發(fā)米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑，推動(dòng)上述產(chǎn)品迅速進(jìn)入中國市場，可有效解決患者用藥可及性和降低用藥成本。

　　減輕高新區(qū)藥企的壓力

　　制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈中上游技術(shù)、專利和下游的品牌和銷售是整條產(chǎn)業(yè)鏈的重中之重，而中間生產(chǎn)環(huán)節(jié)花費(fèi)巨大卻技術(shù)含量不高。據(jù)了解，此次通過與賽諾凱姆公司合作，將海南制藥企業(yè)的生產(chǎn)委托與賽諾凱姆公司進(jìn)行加工，可以避免重復(fù)建設(shè)降低成本，在一定程度上緩解海南企業(yè)國際化進(jìn)程中的財(cái)務(wù)壓力。

　　另外，合作還將降低高新區(qū)藥企的臨床風(fēng)險(xiǎn)。高新區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，臨床審批是一個(gè)充滿風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)，與艾凱特公司合作可以降低臨床風(fēng)險(xiǎn)，提高新藥研發(fā)的成功率。同時(shí)與印度CRO公司（通過FDA認(rèn)證）合作，可以開辟臨床前研究（如安全性評(píng)價(jià)）、臨床研究資源（如當(dāng)前一致性評(píng)價(jià)中遇到的瓶頸）的更多途徑。

　　增強(qiáng)海南醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力

　　“此次的合作是響應(yīng)國家‘一帶一路’倡議的重要舉措，對(duì)海南醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)極具重要影響力，將大大增強(qiáng)海南醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品迅速進(jìn)入中國市場。”顧剛介紹，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同屬海南省十二個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，海口國家高新區(qū)借鑒現(xiàn)有海口“藥谷”十余年的成功發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，致力打造的美安“新藥谷”也將成為海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)騰飛的核心引擎。目前，海口“藥谷”聚集著全省90%的醫(yī)藥企業(yè)，占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的97%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為海口新型工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)。

　　“高新區(qū)企業(yè)與印度藥企合作，在藥物研發(fā)、市場開拓、資源共享等方面達(dá)成平行互利的伙伴關(guān)系。通過合作，將印度優(yōu)質(zhì)的制藥產(chǎn)品（原料藥、制劑）引進(jìn)中國，以滿足必要的患者需求；將印度先進(jìn)的制藥技術(shù)引進(jìn)中國，進(jìn)一步提升海南醫(yī)藥研發(fā)水平。”顧剛說。

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