海南專項整治醫(yī)療器械流通違法行為 分4個階段進行

　　海口網(wǎng)7月6日消息（記者曹馬志）為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為，近日，海南省食藥監(jiān)局印發(fā)通知，要求在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治工作，進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械流通經(jīng)營秩序，消除醫(yī)療器械安全隱患，確保人民用械安全有效。

　　此次整治內(nèi)容共有八項。如經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的；經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的等。

　　據(jù)省食藥監(jiān)部門部署，此次專項整治主要分為4個階段：試點階段，企業(yè)自查階段（2016年7月1日至20日），集中檢查階段（2016年7月21日至9月15日），總結(jié)階段（9月15日至30日）。

　　省食藥監(jiān)部門強調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在2016年7月20日前能主動查找問題，同時糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由市縣級食品藥品監(jiān)管部門向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象；對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

　　為積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用，省食藥監(jiān)局鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進行舉報，一經(jīng)查實，按規(guī)定給予獎勵。

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