海南專項整治醫療器械流通違法行為 分4個階段進行

　　海口網7月6日消息（記者曹馬志）為規范醫療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，近日，海南省食藥監局印發通知，要求在全省范圍內開展醫療器械流通領域違法經營行為專項整治工作，進一步規范我省醫療器械流通經營秩序，消除醫療器械安全隱患，確保人民用械安全有效。

　　此次整治內容共有八項。如經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的；經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的等。

　　據省食藥監部門部署，此次專項整治主要分為4個階段：試點階段，企業自查階段（2016年7月1日至20日），集中檢查階段（2016年7月21日至9月15日），總結階段（9月15日至30日）。

　　省食藥監部門強調，醫療器械經營企業在2016年7月20日前能主動查找問題，同時糾正其他違法違規問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由市縣級食品藥品監管部門向社會公開企業名單，列為重點檢查對象；對醫療器械經營企業存在嚴重違法失信行為的，按照有關規定實施聯合懲戒。

　　為積極發揮社會監督作用，省食藥監局鼓勵公眾對企業違法行為進行舉報，一經查實，按規定給予獎勵。

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