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食藥監總局：1批醫用縫合針不符合標準
海口網 http://m.yinhu3.com 時間：2017-06-15 17:02
新華社北京6月15日電(記者陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前發布公告稱，食藥監總局近期組織對醫用縫合針(線)、聚羧酸鋅水門汀共2個品種206批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現B. Braun Surgical SA公司生產的1批可吸收外科帶針縫線不符合標準規定，不符合標準規定項目為針線連接強度。
公告指出，對抽檢中發現的不符合標準規定產品，被抽查單位貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。
食藥監總局要求上海市食品藥品監督管理局按照相關規定，對產品召回情況進行監督，必要時責令召回；如發現該產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停進口、經營、使用的緊急控制措施。上海市食品藥品監督管理局要督促企業盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位。
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[來源：新華網] [作者：陳聰] [編輯：胡愷睿]
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