海口網12月20日消息(見習記者鐘圓圓)20日,海口網(微信號:haikouwang2013)記者從海南省衛計委了解到,為進一步規范全省第二類疫苗采購、使用和管理,做好第二類疫苗增補工作,海南省衛計委、海南省政府政務中心聯合制定了《海南省第二類疫苗增補實施方案(試行)》(以下簡稱《方案》),并于近日正式印發給各級各部門,要求各市縣區集中采購新批準上市的、采購目錄以外的第二類疫苗,即2017年4月份后新批準上市的新品種。
《方案》要求以省為單位集中采購,堅持政府主導與市場機制相結合,質量優先、價格合理、保障供應,統一規范、依法監管、科學評估,進一步規范全省第二類新上市疫苗采購、使用和管理,保障第二類疫苗接種質量和正常供應,合理控制第二類疫苗價格,預防和遏制疫苗購銷領域商業賄賂行為,為民眾提供安全有效、價格合理的第二類疫苗,有效控制疫情。
《方案》也對增補采購流程和方法進行了詳細解讀。首先由海南省疾病預防控制中心根據第二類疫苗新品種上市情況、海南社會公眾需求和疾病預防控制的需要,對新批準上市的第二類疫苗進行論證篩選,并通過第二類疫苗安全性、有效性、生產企業售后服務等方面評價,判斷該第二類疫苗是否適合于海南市場,然后向省衛生計生委提出增補第二類疫苗申請;提出申請后,由省疾病預防控制中心協調省交易中心,通過省交易平臺發布增補采購公告,公告時間為3個工作日;公告發出后,疫苗生產企業可通過省交易中心平臺進行報名,報名的企業要求信譽良好,疫苗質量可靠,具有持續生產、保障供應所報疫苗的能力,除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證疫苗供應,生產產品必須滿足具備相應的批準證書等條件,技術標資質證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。
值得注意的是,2013年以來國家和省食品藥品監管部門發布的質量公告中,生產環節抽樣檢驗不合格的、在經營活動中有嚴重違法違規記錄的疫苗產品,平臺將拒絕接受報名。
企業報名后,海南省交易中心將對生產企業及產品資質證明文件的完整性、表面真實性、合法性等進行審核。對審核中發現的問題,海南省交易中心將通過電話或海南省交易平臺及時通知生產企業,企業必須按要求,在規定時間內補交澄清、修改、補充的資質證明等書面材料,投標人逾期未能補交的,視為自動放棄投標;通過審核的生產企業,須在規定時間內到省交易中心確認投標疫苗信息,在增補過程及采購周期內,若發現生產企業所提供的報名材料不合法、不真實或其它不良行為,省交易中心將立即停止針對該生產企業產品的增補,并按有關規定追究生產企業責任;省政府政務服務中心采購中心會在評審專家庫中隨機抽取專家,組成評審專家組,在安全、封閉、保密的條件下與生產企業開展價格談判工作,并參考部分已完成增補招標采購省份的最新招標中標價,價格不超過參考省份的最高價;新增補入圍的產品經審定后將在交易平臺進行公示,公示期為3天,公示期內接受各方澄清及申訴。公示期結束后,省交易中心將把新品種增加到疫苗集中采購系統目錄中,各市、縣(區)疾控機構可網上點擊采購。
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