原標題:全國50余家醫院采用市醫院管理軟件
??诰W1月18日消息(記者李晶晶)I期藥物臨床試驗過程中數據規范采集和管理是試驗成功的關鍵,??谑腥嗣襻t院研發的I期藥物臨床試驗系統已通過第三方認證,實現對藥物臨床試驗全程實時、有效、規范的管理。目前,該系統已在全國50余家醫院得到應用,并獲得同行一致好評。
2016年7月,市人民醫院與北京中興正遠科技有限公司合作,研發了一套I期臨床試驗管理系統。經過磨合,系統覆蓋了I期臨床試驗的全過程,包括人員管理、項目管理、試驗配置、受試者管理、樣品管理、設備管理、痕跡管理等模塊。與醫院信息系統、實驗室管理系統和醫學影像信息系統的無縫對接,實現了檢查數據共享,保證了數據真實性和可溯源性。通過掃描條碼實現了相應數據的自動采集,并覆蓋試驗全過程,包括受試者個人信息的獲取、生命體征測量、給藥、采血、給餐等。通過臨床試驗電子化管理系統的應用,實現臨床試驗質量和臨床試驗管理效率的雙重提升,所有數據都具備完整的稽查軌跡。
市人民醫院有關負責人表示,藥物臨床試驗信息化管理的推行不僅能減少項目研究者的工作量,縮短研究周期,更重要的是能規范藥物臨床試驗整個流程。不久的將來,臨床試驗信息化管理產品將更加規范化,實現與國際接軌。
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