海口一制藥企業產品出口美國 實現全省零突破

　　海口網3月2日消息（記者鄧鈺 通訊員符彥菲）海口網記者從海口市食品藥品監督管理局（以下簡稱“市食藥監局”）獲悉，本市制藥企業齊魯制藥（海南）有限公司3月2日將有首批440萬支產值1200萬美元鹽酸昂丹司瓊注射液出口美國。這是該企業也是海南省醫藥行業發往美國的第一筆注射劑訂單。

　　據了解，齊魯制藥（海南）有限公司已通過了美國FDA認證（國際最嚴格的制藥認證）檢查。其向美國出口的鹽酸昂丹司瓊注射液是注射劑藥品，質量要求高，在全國僅有的少數幾家制藥企業的注射劑藥品被FDA批準出口美國。

　　市食藥監局介紹，該筆訂單的成功簽售標志我省藥企向國際高端市場領域邁出了重要一步。“十二五”期間，海口市醫藥制造業發展迅速，形成產值過百億元的產業集群。為保障高速發展的醫藥制造業健康有序發展，該局采取多種措施加強制藥企業產品質量管理，在風險防范、專業培訓以及打擊造假行為等方面皆加大投入力度，使海口市制藥企業獲得長足發展。

　　據介紹，在風險防范方面，該局針對海口市制藥企業規模大小不一、藥品品種多為高風險的注射劑的特點，以專項檢查為抓手，通過查找企業GMP執行過程中存在的缺陷，要求企業進行整改，以達到提高藥品質量管理的目的；在專業培訓方面，該局緊密切合日常監管中的問題以及新版GMP的要求，“十二五”期間每年舉辦GMP專題培訓班，有效提升全市醫藥從業人員的專業水平；在打擊藥企造假行為方面，該局通過通報藥企質量問題，規范藥企生產。

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