省食藥監局近日舉行全省整治違法經營藥品行為動員部署會暨藥品批發企業負責人集體約談會,決定從即日起在全省范圍內開展藥品流通領域違法經營行為專項整治行動,實行最嚴格的監管和最嚴厲的處罰,重點查處一批掛靠走票等違法經營企業。
此次專項整治工作落實全國食品藥品安全“四個最嚴”要求,進一步規范我省藥品流通經營秩序,消除藥品安全隱患,確保人民用藥安全有效。
根據國家食藥監管總局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,我省要求所有藥品批發企業首先開展自查,對本企業是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查,制定整改措施和計劃,將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省食藥監局。
企業主動自查報告違法違規行為的,可依法從輕或者減輕處罰;對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位、弄虛作假,且繼續從事違法經營活動的,撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》直至吊銷《藥品經營許可證》;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關處理。
省食藥監局根據企業自查和整改情況,有針對性、有重點地實施監督檢查,并將以下八類企業作為此次專項整治重點檢查單位:
截至5月31日未向省食藥監局遞交自查報告的企業;拒不報告、謊報瞞報及自查不認真、整改不到位,且繼續從事違法經營活動的企業;日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多,且自查發現問題少、整改措施不力的企業,以及自2014年以來有違法行為受到行政處罰的企業;規模偏小的企業;經營狀況與銷售額存在明顯差異的企業;行政許可頻繁變更的企業;經營麻醉藥品、精神藥品、疫苗等高風險企業;被投訴舉報的企業等。2016年9月30日前,省食藥監局將把整治情況總結報告國家食藥監管總局。
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